Stelara (ustekinumab) è un farmaco biologico utilizzato per trattare diverse malattie infiammatorie croniche, tra cui la psoriasi a placche, l’artrite psoriasica, la malattia di Crohn e la colite ulcerosa. Questo farmaco può ridurre l’infiammazione, migliorare i sintomi e aiutare a mantenere la remissione della malattia. Tuttavia, poiché Stelara modifica il funzionamento del sistema immunitario, può anche causare effetti collaterali che vanno da lievi mal di testa e infezioni respiratorie a complicazioni rare ma gravi.
Stelara è il nome commerciale dell’ustekinumab – un anticorpo monoclonale. Gli anticorpi monoclonali sono proteine prodotte in laboratorio progettate per mirare a specifiche molecole nel nostro corpo.
Stelara può ridurre le lesioni cutanee, i sintomi articolari e l’infiammazione intestinale. Nelle persone con malattia infiammatoria intestinale, questo farmaco aiuta anche a raggiungere e mantenere la remissione della malattia. Tuttavia, non tutti rispondono a questo farmaco e alcune persone possono perdere la risposta nel tempo.
Meccanismo d’azione del farmaco Stelara (ustekinumab)
Il nostro sistema immunitario utilizza messaggeri chimici chiamati citochine per coordinare l’infiammazione. Due di questi messaggeri, l’interleuchina-12 (IL-12) e l’interleuchina-23 (IL-23), contribuiscono alle risposte immunitarie infiammatorie coinvolte nella psoriasi, nell’artrite psoriasica e nella malattia infiammatoria intestinale.
Stelara si lega alla subunità proteica p40 condivisa da IL-12 e IL-23. Impedendo a queste citochine di interagire con i loro recettori, il farmaco riduce alcune vie infiammatorie.
Il meccanismo che aiuta a controllare l’infiammazione può anche influenzare la capacità del sistema immunitario di rispondere a alcune infezioni. Questa è una delle ragioni per cui la prevenzione delle infezioni e il monitoraggio sono importanti durante il trattamento con Stelara (ustekinumab).
Effetti collaterali del farmaco Stelara (ustekinumab)
Gli effetti collaterali comuni di Stelara includono:
- Nasofaringite (infiammazione del naso e della gola), spesso associata a un raffreddore comune.
- Infezioni delle vie respiratorie superiori.
- Mal di testa.
- Affaticamento.
- Arrossamento cutaneo, dolore, prurito o gonfiore nel sito di iniezione.
- Prurito della pelle.
- Mal di schiena.
- Vertigini.
- Dolore muscolare.
- Mal di gola.
- Nausea, vomito o dolore addominale, a seconda della condizione trattata.
- Diarrea, in particolare in alcuni pazienti trattati per colite ulcerosa.
- Sinusite, bronchite o infezioni delle vie urinarie.
Effetti collaterali meno comuni o potenzialmente gravi di Stelara includono:
- Infezioni gravi batteriche, virali o fungine, comprese la tubercolosi.
- Fuoco di Sant’Antonio e altre infezioni virali.
- Reazioni allergiche severe, comprese anafilassi e angioedema.
- Alcuni cancri, comprese le neoplasie cutanee non melanomatose.
- Sindrome da encefalopatia posteriore reversibile (PRES) – una rara condizione neurologica.
- Pneumonia non infettiva e altre condizioni polmonari infiammatorie.
- Reazioni cutanee severe o insolite.
- Riduzione dell’efficacia del trattamento associata allo sviluppo di anticorpi contro l’ustekinumab.
Di seguito spieghiamo gli effetti collaterali e ti guideremo su come evitarli o ridurli.
1. Nasofaringite e raffreddori comuni
La nasofaringite (infiammazione del naso e della gola) provoca spesso naso che cola, congestione nasale, starnuti e mal di gola.
Circa il 6% delle persone che assumono il farmaco Stelara (ustekinumab) sperimenta nasofaringite o infezioni delle vie respiratorie superiori.
Stelara blocca il segnale di IL-12 e IL-23, il che aiuta a regolare le risposte immunitarie. Le modifiche in queste vie possono influenzare la tua capacità di rispondere a determinati patogeni.
Per ridurre il rischio di infezione, dovresti:
- Lavarti le mani regolarmente ed evitare contatti ravvicinati con persone affette da malattie respiratorie contagiose.
- Mantenere aggiornate le vaccinazioni consigliate dopo aver discusso il calendario con il tuo medico.
- Evitare di fumare e di esporsi al fumo passivo, che può irritare le vie respiratorie.
Contatta il tuo medico se sviluppi una tosse persistente, febbre alta, difficoltà a respirare o sintomi che peggiorano piuttosto che migliorare.
2. Infezioni delle vie respiratorie superiori e altre infezioni
Oltre ai raffreddori comuni, le persone che assumono il farmaco Stelara possono sviluppare sinusite, bronchite, infezioni delle vie urinarie, fuoco di Sant’Antonio o altre infezioni.
IL-12 e IL-23 aiutano a coordinare le risposte immunitarie contro alcuni organismi infettivi. Bloccare queste due citochine può indebolire alcune parti delle difese del corpo contro le infezioni. La tua malattia sottostante, altri farmaci e l’esposizione a organismi infettivi influenzano anche il tuo rischio.
Per ridurre il rischio di infezione, dovresti:
- Informare il tuo medico su precedenti infezioni da tubercolosi, infezioni ricorrenti, infezioni croniche o recente esposizione a qualcuno con tubercolosi.
- Completare lo screening raccomandato per la tubercolosi prima di iniziare il trattamento con Stelara (ustekinumab).
- Segnalare prontamente segni di infezione, inclusi febbre, brividi, tosse persistente, dolore durante la minzione o peggioramento inspiegabile della tua salute.
- Chiedere al tuo medico quali vaccini sono necessari. I vaccini vivi sono generalmente evitati durante il trattamento con Stelara.
3. Mal di testa
Circa il 5% delle persone che assumono il farmaco Stelara (ustekinumab) riportano mal di testa durante le prime 12 settimane. I ricercatori non sanno ancora esattamente perché.
Le modifiche nel segnale infiammatorio possono contribuire a causare mal di testa, ma questi possono anche derivare da disidratazione, stress, sonno insufficiente, infezioni o la malattia sottostante.
Per ridurre il mal di testa, dovresti:
- Bere abbastanza liquidi, in particolare quando hai diarrea o febbre.
- Mantenere un regolare programma di sonno ed evitare di saltare i pasti.
- Chiedere al tuo medico o farmacista quale analgesico è appropriato per te, specialmente se hai una malattia infiammatoria intestinale o assumi altri farmaci.
4. Affaticamento
Circa il 3% delle persone che assumono il farmaco Stelara (ustekinumab) si sentono insolitamente stanche. Il meccanismo alla base di questo effetto collaterale non è ancora completamente compreso.
5. Reazioni nel sito di iniezione
Quando ricevi il farmaco Stelara tramite iniezione sottocutanea, puoi sperimentare arrossamento cutaneo, dolore, gonfiore, prurito, lividi o irritazione attorno al sito di iniezione.
6. Prurito e irritazione cutanea
Circa il 2% delle persone che assumono il farmaco Stelara avvertono prurito o irritazione della pelle.
Queste reazioni sono generalmente lievi e possono verificarsi a causa di infiammazione locale, cambiamenti nell’attività immunitaria o una risposta allergica.
7. Mal di schiena e dolori muscolari
Circa l’1% delle persone che assumono il farmaco Stelara (ustekinumab) sperimentano mal di schiena, dolori muscolari o disagio muscoloscheletrico generale.
Il meccanismo alla base di questo effetto collaterale non è ancora ben determinato. Il dolore può essere associato a cambiamenti nel segnale infiammatorio, sforzo fisico o alla malattia infiammatoria sottostante. Nelle persone con artrite psoriasica, i sintomi articolari e muscolari possono persistere anche nonostante il trattamento.
8. Vertigini e mal di gola
Circa l’1% delle persone che assumono il farmaco Stelara (ustekinumab) sperimentano vertigini o dolore o irritazione alla gola. I ricercatori non sanno ancora esattamente perché.
9. Nausea, vomito e dolore addominale
Circa il 4% delle persone che assumono il farmaco Stelara avvertono nausea, vomito o dolore addominale.
I ricercatori non sanno ancora esattamente perché. I sintomi digestivi possono riflettere cambiamenti nel segnale infiammatorio, reazioni al farmaco o alla malattia intestinale sottostante. Nelle persone con malattia di Crohn o colite ulcerosa, il dolore addominale, la nausea e il vomito possono anche indicare una riacutizzazione della malattia, un’infezione o un’altra complicazione.
Per ridurre i sintomi digestivi, dovresti:
- Consumare pasti più piccoli se i pasti abbondanti peggiorano la nausea.
- Bere liquidi regolarmente, soprattutto se stai vomitando o avvertendo diarrea.
- Evitare cibi che sai aggravano i sintomi digestivi.
10. Diarrea
La diarrea si verifica solitamente nelle persone che assumono il farmaco Stelara (ustekinumab) per il trattamento della colite ulcerosa o della malattia di Crohn.
I ricercatori non sanno ancora esattamente perché. La diarrea può derivare dalla malattia intestinale, da infezioni intestinali o da cambiamenti nella funzione gastrointestinale.
Contatta il tuo medico se la diarrea diventa persistente, grave o è accompagnata da febbre, sangue nelle feci o dolore addominale significativo.
Evita di assumere farmaci antidiarroici senza consiglio medico se hai dolori addominali gravi, diarrea con sangue o una sospetta infezione intestinale.
11. Infezioni gravi, inclusa la tubercolosi
Stelara aumenta la suscettibilità a determinate infezioni, comprese quelle che possono diventare gravi o richiedere ospedalizzazione.
IL-12 e IL-23 aiutano a coordinare le risposte immunitarie contro determinati batteri, virus e altri patogeni. Bloccare queste vie può indebolire alcune parti della tua difesa immunitaria. La tubercolosi e alcune altre infezioni possono anche rimanere latenti nel corpo prima di diventare attive.
Per ridurre questo rischio, dovresti:
- Sottoporsi a screening per la tubercolosi prima di iniziare a prendere il farmaco Stelara.
- Informare il tuo medico su una precedente tubercolosi, esposizione alla tubercolosi o infezioni ricorrenti.
- Seguire le indicazioni vaccinali raccomandate.
- Segnalare prontamente febbre, tosse persistente, sudorazione notturna, perdita di peso inspiegabile o altri segni di infezione.
Cerca una valutazione medica urgente se sperimenti difficoltà respiratorie, confusione o altri segni di infezione grave.
Il tuo medico potrebbe sospendere temporaneamente o permanentemente l’uso di Stelara se sviluppi un’infezione grave. Le decisioni terapeutiche dipendono dall’infezione e dalle tue condizioni generali.
12. Reazioni allergiche severe
In rari casi, Stelara può causare reazioni di ipersensibilità severe, inclusa l’anafilassi e l’angioedema. I sintomi possono includere orticaria, prurito diffuso, gonfiore del viso o della lingua, costrizione della gola, respiro sibilante e difficoltà a respirare.
Chiama i servizi di emergenza se sperimenti uno di questi sintomi. Non aspettare che i sintomi migliorino da soli.
13. Aumento del rischio di alcuni tumori
Stelara influisce sulla segnalazione immunitaria, e la funzione immunitaria gioca un ruolo nell’identificazione e nel controllo delle cellule anomale. Pertanto, il rischio di cancro è una considerazione importante durante il trattamento con Stelara, anche se non è stata stabilita una relazione causale diretta tra Stelara e ogni caso di cancro riportato.
Negli studi clinici condotti su persone con psoriasi a placche, il cancro cutaneo non melanoma è stato riportato nel 1,5% delle persone trattate con Stelara.
Per ridurre questo rischio, dovresti:
- Proteggere la tua pelle dalle radiazioni ultraviolette eccessive utilizzando creme solari, indumenti protettivi e ombra.
- Esaminare periodicamente la tua pelle per nuove lesioni o lesioni cambiate.
- Partecipare agli esami della pelle raccomandati, soprattutto se hai una storia di cancro della pelle o un’esposizione estesa alle radiazioni ultraviolette.
- Informare il tuo medico su precedenti tumori e altri farmaci che sopprimono il tuo sistema immunitario.
Segnala una nuova crescita cutanea, una ferita che non guarisce o un nevo che cambia al tuo medico. Non interrompere l’assunzione del farmaco Stelara solo perché sei preoccupato per il rischio di cancro; discuti il tuo rischio individuale e il piano di monitoraggio con il tuo medico.
14. Sindrome da encefalopatia posteriore reversibile (PRES)
PRES è una rara condizione neurologica che comporta gonfiore in alcune parti del cervello. I sintomi possono includere mal di testa severo, convulsioni, confusione e disturbi visivi.
La relazione tra Stelara e PRES non è completamente compresa. Questa condizione è associata a cambiamenti nella regolazione del flusso sanguigno e dell’equilibrio dei fluidi nel cervello e può verificarsi anche in persone con ipertensione severa o altre condizioni mediche.
Questo effetto collaterale è molto raro.
15. Polmonite non infettiva e altre reazioni polmonari
Rari casi di polmonite non infettiva sono stati riportati dopo che Stelara ha ricevuto l’approvazione. Le condizioni riportate includono polmonite interstiziale, polmonite eosinofila e polmonite organizzativa criptogenetica. Questi disturbi possono causare infiammazione nei polmoni senza che ci sia una normale infezione responsabile.
16. Anticorpi contro Stelara e riduzione dell’efficacia del trattamento
Il tuo sistema immunitario potrebbe produrre anticorpi contro l’ustekinumab. Questi anticorpi sono talvolta chiamati anticorpi anti-farmaco. Il loro sviluppo può ridurre la quantità di farmaco circolante nel tuo sangue o, in alcuni pazienti, ridurre l’efficacia del trattamento.
Circa il 3-8% delle persone che assumono il farmaco Stelara (ustekinumab) sviluppano anticorpi contro l’ustekinumab dopo un anno di trattamento.
