Rhapsido (remibrutinib) è un farmaco orale che tratta l’orticaria spontanea cronica negli adulti, quando i sintomi rimangono inadeguatamente controllati con i farmaci antistaminici H1. Questo medicinale rappresenta un’opzione alternativa ai farmaci iniettabili, poiché viene assunto in forma di compressa due volte al giorno. Gli studi clinici hanno dimostrato che Rhapsido riduce sostanzialmente il prurito e le orticarie, mentre le principali preoccupazioni per la sicurezza di questo farmaco riguardano le infezioni, il sanguinamento, il mal di testa, la nausea e il dolore addominale.
Rhapsido (remibrutinib) è un inibitore della chinasi della tirosina di Bruton, comunemente abbreviato come BTK. La dose consigliata è di 25 mg due volte al giorno, assunta con o senza cibo. È importante ingoiare la compressa intera e non dividerla, schiacciarla o masticarla.
Remibrutinib blocca la chinasi della tirosina di Bruton, spesso abbreviata in BTK.
BTK partecipa alle vie di segnalazione in diverse cellule immunitarie, inclusi i mastociti, i basofili e le cellule B. Nell’orticaria spontanea cronica, l’attivazione di mastociti e basofili può provocare il rilascio di istamina e altre sostanze infiammatorie che producono prurito, pomfi e gonfiore.
Inibendo BTK, remibrutinib interferisce con la segnalazione attraverso i recettori coinvolti nell’attivazione di mastociti e basofili. Di conseguenza, questo farmaco riduce la degranulazione e il rilascio di istamina e altri mediatori infiammatori.
Remibrutinib inibisce anche le chinasi correlate TEC e BMX. Tuttavia, l’inibizione di BTK rimane il principale meccanismo terapeutico di questo farmaco.
Tuttavia, le stesse vie immunitarie e relative alle piastrine che producono l’effetto terapeutico causano anche alcune preoccupazioni per la sicurezza. Studi preclinici hanno mostrato effetti su specifiche funzioni delle cellule B e delle piastrine, incluso un tempo di sanguinamento aumentato negli studi sugli animali.
Effetti collaterali del medicinale Rhapsido (remibrutinib)
Gli effetti avversi principali di Rhapsido sono:
- Nasofaringite e altre infezioni delle vie respiratorie superiori
- Sanguinamento e lividi
- Mal di testa
- Nausea
- Dolore addominale.
Altre reazioni avverse segnalate negli studi clinici includono infezioni del tratto urinario, COVID-19, tosse, influenza, infezioni da virus herpes, mal di schiena, febbre e altre infezioni o sintomi.
Di seguito, spieghiamo gli effetti collaterali e ti guidiamo su come evitarli o ridurli.
1. Infezioni delle vie respiratorie superiori e nasofaringite
Le infezioni delle vie respiratorie superiori, come nasofaringite, sinusite, rinite e influenza, sono gli effetti collaterali più frequenti di Rhapsido (remibrutinib), verificandosi in circa il 12% delle persone che assumono questo farmaco.
BTK è coinvolto nella segnalazione delle cellule immunitarie. Bloccare BTK può alterare le risposte immunitarie, in particolare le vie coinvolgenti le cellule B e altre cellule immunitarie. Pertanto, l’inibizione di BTK aumenta il rischio di infezioni.
Tuttavia, non dovresti presumere che ogni infezione che si verifica durante il trattamento sia stata causata direttamente da remibrutinib. Le infezioni respiratorie sono comuni nella popolazione generale.
Puoi ridurre il rischio di infezioni praticando una buona igiene delle mani, evitando il contatto stretto con persone che hanno infezioni respiratorie contagiose e mantenendo aggiornate le vaccinazioni appropriate non viventi.
I vaccini vivi o attenuati devono essere evitati durante il trattamento con remibrutinib poiché non è stata stabilita la sicurezza con questi vaccini.
Contatta il tuo medico se sviluppi una febbre persistente, un peggioramento dei sintomi respiratori o un’infezione insolitamente grave.
2. Sanguinamento, lividi e piccoli punti sulla pelle
Il sanguinamento mucocutaneo si verifica in circa l’8% delle persone che assumono il medicinale Rhapsido.
Le petecchie, che sono piccoli punti rossi o viola causati da piccole quantità di sanguinamento sotto la pelle, si verificano in circa il 4% delle persone che assumono questo farmaco, mentre le contusioni si verificano in circa il 2%, le ecchimosi nell’1,5%, la purpura nello 0,8%, le epistassi nello 0,8%, il sanguinamento congiuntivale nello 0,3% e il sanguinamento gengivale nello 0,2% delle persone che assumono il farmaco.
Il motivo è che remibrutinib influisce sulle vie coinvolte nella funzione piastrinica.
La maggior parte degli eventi emorragici è stata lieve.
Per ridurre il rischio di sanguinamento, informa il tuo medico se hai una storia di sanguinamento significativo, un disturbo emorragico o sanguinamento gastrointestinale.
Dovresti anche informare il tuo medico riguardo ai farmaci che influenzano la coagulazione del sangue. I farmaci anticoagulanti e antiplateletici aumentano il rischio di sanguinamento se combinati con remibrutinib.
Devi interrompere l’assunzione del medicinale remibrutinib da 3 a 7 giorni prima e dopo un intervento chirurgico o una procedura invasiva, a seconda della procedura e del rischio di sanguinamento. Il tuo medico deve determinare il periodo di interruzione appropriato.
Cerca assistenza medica se sperimenti sanguinamenti significativi o persistenti, sangue nelle urine o nelle feci, vomito di sangue, tosse di sangue, sanguinamenti mestruali insolitamente abbondanti o lividi estesi in rapida evoluzione.
3. Mal di testa
In uno studio, il mal di testa è stato segnalato nel 7% dei pazienti trattati con remibrutinib, rispetto al 6% dei pazienti trattati con placebo.
Il motivo per cui remibrutinib provoca mal di testa non è chiaramente compreso. La piccola differenza tra remibrutinib e placebo suggerisce che alcuni casi di mal di testa che si verificano durante il trattamento potrebbero non essere direttamente causati da questo farmaco.
Per evitare il mal di testa, bevi acqua a sufficienza, dormi regolarmente, evita di saltare i pasti e identifica i fattori scatenanti personali del mal di testa.
4. Nausea
Nello studio, la nausea si è verificata nel 3% dei pazienti trattati con remibrutinib, rispetto al 2% dei pazienti trattati con placebo.
Il meccanismo di questo effetto collaterale non è chiaramente compreso.
Il medicinale Rhapsido può essere assunto con o senza cibo. Se il tuo medico lo permette, assumere la compressa con il cibo può ridurre la nausea. Dovresti anche mangiare pasti più piccoli e bere abbastanza liquidi.
5. Dolore addominale
Nello studio, il dolore addominale si è verificato nel 3% dei pazienti trattati con remibrutinib, rispetto al 2% dei pazienti trattati con placebo.
Il meccanismo di questo effetto collaterale non è chiaramente compreso. Poiché i sintomi addominali si sono verificati anche nel gruppo trattato con placebo, questi sintomi potrebbero essere risultati da condizioni gastrointestinali non correlate piuttosto che da remibrutinib stesso.
Non considerare automaticamente il dolore addominale persistente come un effetto collaterale ordinario del medicinale.
6. Infezioni del tratto urinario e altre infezioni
In uno studio in Europa, l’infezione del tratto urinario si è verificata nel 4,6% dei pazienti trattati con remibrutinib durante l’intero periodo di studio. Il COVID-19 si è verificato nel 15,5%, le infezioni delle vie respiratorie superiori nel 5,6%, la tosse nel 3,1% e l’influenza nel 3,0% dei pazienti trattati con questo farmaco. Anche le infezioni da virus herpes sono state identificate come reazioni avverse.
BTK partecipa alla segnalazione immune. Bloccare questa via può influenzare le risposte immunitarie, aumentando così il rischio di infezione.
Dovresti evitare di ricevere vaccini vivi e attenuati durante il trattamento con Rhapsido.
7. Febbre e sintomi simil-influenzali
Febbre e influenza sono state segnalate in circa il 3% dei pazienti trattati con remibrutinib.
La febbre può rappresentare un’infezione piuttosto che un effetto farmacologico diretto di remibrutinib. Per questo motivo, una nuova febbre o una febbre persistente non dovrebbe essere automaticamente considerata come un effetto collaterale ordinario.
In sintesi, Rhapsido (remibrutinib) è un importante farmaco orale per adulti con orticaria spontanea cronica che rimane inadeguatamente controllata dai farmaci antistaminici H1. L’effetto avverso più importante del medicinale Rhapsido è il sanguinamento. Infezioni respiratorie superiori, mal di testa, nausea e dolore addominale sono stati segnalati. Da notare che remibrutinib non è adatto per ogni persona con orticaria spontanea cronica. Le persone con compromissione epatica o rischio di sanguinamento significativo dovrebbero evitare di assumere questo farmaco. I farmaci antistaminici H1, l’omalizumab, il dupilumab e, in casi selezionati più difficili, la ciclosporina possono essere farmaci alternativi.
