Etanercept (Enbrel) è un farmaco biologico modificante la malattia (DMARD) e un inibitore del fattore di necrosi tumorale (TNF). I medici utilizzano etanercept per trattare diverse malattie infiammatorie, tra cui artrite reumatoide, artrite psoriasica, spondilite anchilosante, spondiloartrite assiale non radiografica, psoriasi a placche e alcune forme di artrite idiopatica giovanile.
Un nome commerciale comune del farmaco etanercept è Enbrel, mentre sono disponibili diversi biosimilari, come Benepali, Erelzi ed Eticovo.
Etanercept si è dimostrato efficace nel ridurre l’infiammazione, il dolore e i sintomi articolari in condizioni come l’artrite reumatoide, l’artrite psoriasica e la spondilite anchilosante, sebbene il grado di risposta vari da persona a persona. Questo farmaco può anche rallentare i danni articolari nell’artrite reumatoide, ma comporta rischi importanti, compresi gravi infezioni, quindi deve essere usato sotto supervisione medica.
Etanercept agisce bloccando il fattore di necrosi tumorale (TNF) – una proteina (citochina) prodotta dalle cellule immunitarie che aiuta a regolare le risposte infiammatorie e immunitarie dell’organismo. Quando il TNF viene prodotto in eccesso, può causare infiammazione cronica e danni ai tessuti in malattie come l’artrite reumatoide. Legandosi al TNF e impedendone l’attivazione delle cellule, etanercept riduce l’infiammazione, il gonfiore, il dolore e i danni ai tessuti associati a malattie infiammatorie.
Tuttavia, la soppressione immunitaria che rende utile etanercept (Enbrel) può anche causare molti effetti collaterali avversi. Il TNF contribuisce alla difesa del corpo contro alcune infezioni e partecipa alla sorveglianza immunitaria. Bloccare il TNF può quindi rendere alcune infezioni più probabili o consentire a infezioni latenti, in particolare la tubercolosi o l’epatite B, di riattivarsi.
Effetti collaterali del farmaco etanercept (Enbrel)
Principali effetti collaterali avversi di etanercept (Enbrel) includono:
- Reazioni nel sito di iniezione, inclusi arrossamento della pelle, prurito, dolore, gonfiore, lividi o sanguinamento
- Infezioni delle vie respiratorie superiori e altre infezioni
- Infezioni gravi, comprese polmonite, cellulite e sepsi
- Tubercolosi e infezioni opportunistiche
- Mal di testa
- Eruzione cutanea e prurito
- Febbre
- Reazioni allergiche, comprese orticaria e angioedema
- Formazione di autoanticorpi e reazioni simili al lupus
- Valori anomali delle cellule del sangue, compresi trombocitopenia, leucopenia, neutropenia e pancitopenia
- Disturbi neurologici demielinizzanti
- Peggioramento o insorgenza di insufficienza cardiaca congestizia
- Malattia polmonare interstiziale e pneumonite
- Anomalie degli enzimi epatici e epatite autoimmune
- Malattia infiammatoria intestinale
- Farmaci anticancro e altre neoplasie
- Reazioni cutanee gravi (rare)
- Convulsioni, uveite e altre reazioni neurologiche o infiammatorie meno comuni.
Di seguito, spieghiamo gli effetti collaterali e ti diamo indicazioni su come evitarli o ridurli.
1. Reazioni nel sito di iniezione
Le reazioni nel sito di iniezione sono gli effetti collaterali più frequenti di etanercept. Potresti sperimentare arrossamento della pelle, prurito, dolore, gonfiore, lividi o lievi sanguinamenti attorno al sito di iniezione.
La reazione si verifica perché l’iniezione irrita la pelle e i tessuti sottostanti, mentre le risposte immunitarie locali possono contribuire. Etanercept stesso è una grande proteina iniettata sotto la pelle, quindi la risposta dei tessuti locali può essere più evidente rispetto a molti farmaci in compresse convenzionali.
Puoi ridurre i problemi nel sito di iniezione ruotando i siti di iniezione invece di utilizzare ripetutamente la stessa posizione. Consentire alla medicazione di raggiungere una temperatura adeguata secondo le istruzioni del prodotto può anche rendere l’iniezione più confortevole. Dovresti utilizzare la tecnica di iniezione raccomandata ed evitare di iniettare in una pelle già livida, cicatrizzata, rossa o irritata.
2. Infezioni
Molte persone trattate con Enbrel contraggono infezioni perché etanercept blocca il TNF, una citochina che contribuisce alla difesa immunitaria contro i microrganismi. Il TNF è coinvolto nella formazione e nel mantenimento delle risposte infiammatorie che aiutano l’organismo a contenere alcune infezioni.
La maggior parte dei casi di infezione non è grave. Tuttavia, possono verificarsi infezioni gravi. Le infezioni gravi comprendono pneumonite, cellulite, sepsi, infezioni urinarie, osteomielite e altre infezioni batteriche, virali, fungine e opportunistiche.
Puoi ridurre il rischio di infezione informando il tuo medico su eventuali infezioni ricorrenti prima di iniziare a prendere il farmaco. Se durante il trattamento avverti febbre, tosse persistente, mancanza di respiro, dolore durante la minzione, lesioni cutanee insolite o altri segni di infezione, riportalo immediatamente al tuo medico. Il tuo medico dovrebbe valutare il tuo rischio di infezione prima di iniziare a usare etanercept e interrompere l’uso del farmaco se sviluppi un’infezione grave.
Dovresti anche evitare esposizioni non necessarie a persone con infezioni contagiose gravi e mantenere le vaccinazioni consigliate. I vaccini vivi non devono essere somministrati durante il trattamento con etanercept poiché la soppressione immunitaria può aumentare il rischio associato agli organismi dei vaccini vivi.
3. Tubercolosi e infezioni opportunistiche
La tubercolosi merita particolare attenzione poiché il TNF gioca un ruolo importante nel contenere Mycobacterium tuberculosis. Bloccare il TNF può consentire alla tubercolosi latente di diventare attiva.
Le persone in trattamento con Enbrel (etanercept) possono anche contrarre infezioni opportunistiche, comprese infezioni fungine invasive, infezioni micobatteriche atipiche, listeriosi, legionellosi e alcune infezioni virali.
Prima del trattamento, il tuo medico dovrebbe valutare se hai tubercolosi attiva o latente. Se hai tubercolosi latente, generalmente si avvia un trattamento preventivo prima di utilizzare etanercept. La decisione di iniziare a utilizzare etanercept si basa su una valutazione del beneficio-rischio personalizzata. La tubercolosi attiva è un motivo per non iniziare a utilizzare etanercept.
Devi informare il tuo medico se hai vissuto o viaggiato in aree dove la tubercolosi o certe infezioni fungine sono comuni, o se hai avuto esposizioni precedenti alla tubercolosi. Tosse persistente, perdita di peso inspiegabile, sudorazioni notturne o febbre prolungata durante il trattamento richiedono una valutazione medica immediata.
4. Riattivazione dell’epatite B
Etanercept può talvolta consentire la riattivazione dell’epatite B in persone che sono state precedentemente infettate. Il blocco del TNF può indebolire il controllo immunitario del virus dell’epatite B, consentendo un aumento della replicazione virale.
Dovresti sottopporti a test per l’epatite B prima di iniziare il trattamento con etanercept. Se hai evidenza di una precedente o attuale infezione da epatite B, il tuo medico può chiedere a uno specialista di monitorare e trattare la situazione. I pazienti che sviluppano epatite B attiva durante il trattamento con etanercept devono interrompere l’uso di etanercept e ricevere un trattamento antivirale appropriato.
5. Mal di testa, febbre, eruzione cutanea e prurito
Circa il 2-3% delle persone che assumono il farmaco etanercept (Enbrel) sperimentano mal di testa, febbre, eruzione cutanea e prurito. Queste reazioni sono generalmente lievi.
6. Reazioni allergiche
Etanercept può causare reazioni allergiche che vanno da orticaria relativamente lieve a ipersensibilità grave o anafilassi. Le reazioni allergiche serie o anafilattiche sono rare.
I sintomi delle reazioni allergiche possono includere orticaria, gonfiore, gonfiore del viso o della gola, difficoltà a respirare, respiro sibilante o vertigini.
Devi cercare immediatamente assistenza medica se avverti difficoltà respiratorie, gonfiore della gola o della lingua, orticaria generalizzata, vertigini severi o altri segni di anafilassi.
Dovresti anche informare il tuo medico della sensibilità al lattice perché alcuni componenti della penna per iniezione precompilata di Enbrel possono contenere lattice di gomma naturale, che può provocare una reazione di ipersensibilità in persone predisposte.
7. Anomalie nei globuli rossi
In rari casi, etanercept (Enbrel) può influenzare la produzione di globuli rossi. Le anomalie riportate includono trombocitopenia, anemia, leucopenia, neutropenia e pancitopenia.
La distruzione immunitaria delle cellule del sangue o effetti sulla regolazione immunitaria e del midollo osseo possono essere le cause.
Devi contattare prontamente il tuo medico se avverti febbre persistente, mal di gola, lividi insoliti, sanguinamento, pallore marcato o infezioni ricorrenti. Un emocromo completo può aiutare a identificare anomalie gravi.
8. Disturbi neurologici demielinizzanti
Reazioni neurologiche rare includono disturbi demielinizzanti del sistema nervoso centrale simili alla sclerosi multipla, neurite ottica e mielite trasversale. Sono stati segnalati anche disturbi demielinizzanti periferici, inclusi la sindrome di Guillain-Barré e la polineuropatia demielinizzante infiammatoria cronica.
Il TNF ha effetti complessi sul sistema nervoso e sulla regolazione immunitaria, quindi bloccare il TNF può influenzare le malattie demielinizzanti in individui suscettibili.
Dovresti informare il tuo medico se hai sclerosi multipla, neurite ottica, un altro disturbo demielinizzante o una storia che suggerisce tale malattia. Sintomi neurologici come debolezza, intorpidimento, cambiamenti visivi, problemi di equilibrio o deficit neurologici inspiegabili richiedono una valutazione tempestiva.
9. Insufficienza cardiaca
Etanercept (Enbrel) può peggiorare l’insufficienza cardiaca congestizia. In rari casi, questo farmaco può causare una nuova insorgenza di insufficienza cardiaca.
Il TNF ha effetti complessi sulla funzione cardiaca e bloccare il TNF non migliora necessariamente l’insufficienza cardiaca già stabilita. Le evidenze cliniche hanno sollevato preoccupazioni che l’inibizione del TNF potrebbe peggiorare alcune forme di insufficienza cardiaca avanzata.
Etanercept è quindi utilizzato con cautela nelle persone con insufficienza cardiaca piuttosto che considerato come opzione di trattamento di routine per persone con significative patologie cardiache. Dovresti informare il tuo medico di eventuali precedenti di insufficienza cardiaca prima del trattamento.
10. Problemi epatici e reazioni autoimmuni
Etanercept può provocare un aumento degli enzimi epatici e, raramente, epatite autoimmune. Questo farmaco può anche causare formazione di autoanticorpi, vasculite, sindrome simile al lupus e lupus cutaneo.
Lo sviluppo di autoanticorpi è un effetto riconosciuto dell’inibizione del TNF, anche se la maggior parte degli utenti di farmaci che sviluppano autoanticorpi non sviluppano necessariamente una malattia autoimmune. In una piccola proporzione di utenti di farmaci, tuttavia, i cambiamenti immunitari possono produrre manifestazioni cliniche come sintomi simili al lupus.
11. Complicazioni polmonari
Malattia polmonare interstiziale, pneumonite e fibrosi polmonare sono state segnalate con l’uso di etanercept (Enbrel).
I ricercatori non hanno ancora compreso completamente il meccanismo di questo effetto collaterale. La modulazione immunitaria può alterare i processi infiammatori nel tessuto polmonare, mentre alcuni sintomi polmonari possono anche derivare da infezioni che diventano più probabili durante l’inibizione del TNF. È quindi importante distinguere la malattia polmonare correlata al farmaco da un’infezione.
12. Neoplasie e tumori cutanei
Poiché il TNF partecipa alla sorveglianza immunitaria, l’inibizione del TNF ha sollevato preoccupazioni riguardo alle neoplasie. Linfomi, leucemie, melanoma e tumori della pelle non melanocitici sono stati segnalati durante il trattamento con etanercept.
13. Altre reazioni rare o molto rare
In pazienti in trattamento con etanercept (Enbrel) sono stati segnalati casi di malattia infiammatoria intestinale, uveite, sclerite, glomerulonefrite, convulsioni, reazioni cutanee gravi e altre complicazioni mediate dal sistema immunitario. Ma questi casi sono rari o molto rari.
Reazioni cutanee severe come la sindrome di Stevens-Johnson e la necrolisi epidermica tossica sono particolarmente importanti, sebbene siano molto rare. Un’eruzione cutanea che si diffonde rapidamente, vesciche, esfoliazione della pelle, pelle dolorosa o coinvolgimento di bocca, occhi o genitali richiede una valutazione medica d’emergenza.
Questi sono gli effetti collaterali di etanercept (Enbrel). Gli effetti collaterali più comuni sono le reazioni nel sito di iniezione e le infezioni. Complicazioni più gravi, comprese infezioni gravi, tubercolosi, riattivazione dell’epatite B, disturbi ematologici, malattie demielinizzanti e peggioramento dell’insufficienza cardiaca, sono molto meno comuni ma richiedono attenzione. Altre reazioni sono molto rare.
