L’icosapent etile (Vazkepa) è una forma altamente purificata dell’acido eicosapentaenoico (EPA) – un acido grasso omega-3. A differenza dei comuni integratori a base di olio di pesce, è un farmaco da prescrizione che riduce i livelli di trigliceridi (grassi) nel sangue e diminuisce il rischio di eventi cardiovascolari gravi.
Nell’Unione Europea, l’icosapent etile (Vazkepa) è approvato per l’uso in combinazione con farmaci statinici per ridurre il rischio di problemi cardiovascolari in alcuni adulti con elevati livelli di trigliceridi e malattia cardiovascolare o diabete, insieme a un altro fattore di rischio cardiovascolare.
L’icosapent etile agisce principalmente riducendo la produzione di particelle ricche di trigliceridi nel fegato e aumentando la loro eliminazione dal flusso sanguigno.
L’icosapent etile può anche avere effetti anti-infiammatori e stabilizzanti delle placche che contribuiscono alla protezione cardiovascolare.
Nell’esperimento REDUCE-IT, l’icosapent etile ha ridotto gli eventi cardiovascolari maggiori di circa il 25% rispetto al placebo su un periodo mediano di 4,9 anni.
Tuttavia, questi effetti biologici possono anche causare alcuni effetti indesiderati. Ad esempio, l’EPA può influenzare la funzione piastrinica, il che può contribuire all’aumento del rischio di sanguinamento.
Effetti collaterali dell’icosapent etile (Vazkepa) e come gestirli
Gli effetti collaterali comuni dell’icosapent etile (Vazkepa) includono:
- Sanguinamento — 11,8%
- Edema periferico — 7,8%
- Fibrillazione atriale — 5,8%
- Costipazione — 5,4%
- Dolore muscolo-scheletrico — 4,3%
- Gotta — 4,3%
- Eruzione cutanea — 3,0%.
Altre reazioni avverse riportate includono dolore articolare, eruttazione, alterazione del gusto e reazioni di ipersensibilità.
1. Sanguinamento
Il sanguinamento è l’effetto avverso più importante da comprendere, poiché questo rischio diventa più significativo quando l’icosapent etile è combinato con farmaci che interferiscono con la coagulazione del sangue.
Il sanguinamento si verifica in circa l’11,8% delle persone che assumono farmaci a base di icosapent etile (Vazkepa); il sanguinamento grave si verifica in circa il 3%.
Gli eventi di sanguinamento riportati più comunemente sono:
- Sanguinamento gastrointestinale: 3,1%
- Lividi: 2,5%
- Presenza di sangue nelle urine: 1,9%
- Epilessia: 1,5%.
L’EPA può influenzare l’aggregazione piastrinica. Le piastrine sono cellule del sangue che aiutano a formare i coaguli. Alcuni studi mostrano che gli acidi grassi omega-3 possono prolungare il tempo di sanguinamento, ma i medici non sono certi che questi risultati di laboratorio abbiano effettivamente un impatto sulla salute.
Il rischio di sanguinamento è più elevato quando si assumono anche farmaci antitrombotici come aspirina, clopidogrel o warfarin.
Dovresti:
- Informare il tuo medico se assumi un farmaco anticoagulante o antiaggregante.
- Non interrompere l’assunzione di aspirina, warfarin, clopidogrel o un altro farmaco anticoagulante prescritto senza consultare il medico.
- Segnalare eventuali sanguinamenti insoliti o persistenti, lividi estesi, sangue nelle urine o nelle feci, vomito di sangue o altri sanguinamenti inaspettati.
- Cercare assistenza medica urgente se si verificano sanguinamenti gravi, debolezza o sintomi che suggeriscono un’emorragia interna.
2. Fibrillazione atriale e flutter atriale
La fibrillazione atriale è un ritmo cardiaco irregolare che può causare palpitazioni, vertigini, mancanza di respiro e un aumento del rischio di ictus.
La fibrillazione atriale o il flutter atriale si verifica nel 5,8% delle persone che assumono il farmaco icosapent etile (Vazkepa).
Gli acidi grassi omega-3 possono influenzare le membrane cellulari cardiache e la segnalazione elettrica, ma i ricercatori non sanno ancora esattamente perché l’EPA purificato ad alte dosi sia associato a una maggiore incidenza di fibrillazione atriale.
Non puoi sicuramente prevenire la fibrillazione atriale associata alla terapia. Dovresti:
- Informare il tuo medico se hai avuto precedenti di fibrillazione atriale o flutter atriale.
- Segnalare un nuovo battito cardiaco rapido o irregolare.
- Cercare una valutazione medica se si verificano palpitazioni accompagnate da vertigini, svenimenti, disagio toracico o mancanza di respiro.
Il tuo medico può utilizzare un elettrocardiogramma o altri metodi di monitoraggio del ritmo cardiaco per determinare se hai sviluppato fibrillazione atriale.
3. Edema periferico
L’edema periferico indica un gonfiore causato dall’accumulo di liquidi, di solito nei piedi, nelle caviglie o nelle gambe inferiori.
Questo effetto collaterale si verifica in circa il 7,8% delle persone che assumono farmaci a base di icosapent etile (Vazkepa). Il meccanismo alla base di questo effetto collaterale non è ancora stato determinato. L’edema può anche derivare da condizioni cardiovascolari, renali, epatiche o venose, quindi il gonfiore non dovrebbe essere automaticamente attribuito al farmaco.
È necessario informare il proprio medico se il gonfiore si sviluppa o diventa persistente. Il medico potrebbe dover determinare se il gonfiore è correlato all’icosapent etile o a un’altra condizione medica.
A seconda della causa, misure come la riduzione dell’assunzione eccessiva di sodio nella dieta, l’elevazione delle gambe e il trattamento di una condizione cardiovascolare o renale sottostante possono ridurre l’edema. Non assumere un diuretico semplicemente perché sviluppi edema senza il consiglio del medico.
4. Costipazione
Circa il 5,4% delle persone che assumono farmaci a base di icosapent etile (Vazkepa) sperimentano costipazione.
I ricercatori non sanno esattamente perché. L’icosapent etile è un farmaco a base di acidi grassi concentrati assunto in dosi relativamente elevate, e possono verificarsi effetti gastrointestinali durante il trattamento.
La costipazione può anche essere causata da dieta, disidratazione, ridotta attività fisica e altri farmaci, quindi l’icosapent etile potrebbe non essere sempre l’unica causa.
5. Dolore muscolo-scheletrico
Il dolore muscolo-scheletrico è stato segnalato in circa il 4,3% delle persone che assumono farmaci a base di icosapent etile (Vazkepa).
Il meccanismo alla base di questo effetto collaterale non è ancora stato determinato. L’icosapent etile può essere assunto da persone che stanno anche assumendo farmaci statinici, e le statine stesse possono causare sintomi muscolari.
Informare il proprio medico se si sperimenta dolore muscolare inspiegabile o persistente, debolezza muscolare. Il medico può considerare altre possibili cause e rivedere il tuo farmaco a base di statine o altri farmaci.
Un forte dolore muscolare accompagnato da una marcata debolezza muscolare o urine scure richiede un’immediata valutazione medica perché tali sintomi possono indicare un serio infortunio muscolare.
6. Gotta
La gotta è stata riportata in circa il 4,3% delle persone che assumono farmaci a base di icosapent etile (Vazkepa). I ricercatori non sanno chiaramente perché.
Se hai una storia di gotta, informa il tuo medico prima di iniziare a prendere il farmaco.
Bere abbastanza acqua, limitare il consumo di alcol e evitare cibi ad alto contenuto di purine aiuta a ridurre il rischio di gotta.
7. Eruzione cutanea e reazioni allergiche
Circa il 3% delle persone che assumono farmaci a base di icosapent etile (Vazkepa) sperimentano eruzioni cutanee. Altre reazioni di ipersensibilità sono state segnalate, ma le reazioni allergiche gravi sono rare.
L’icosapent etile contiene EPA derivato dall’olio di pesce. I ricercatori non sanno se le persone con allergie ai pesci o ai crostacei abbiano un rischio maggiore di una reazione allergica all’icosapent etile o meno.
Informare il medico riguardo a eventuali allergie precedenti a pesce, crostacei o farmaci prima del trattamento.
Se sviluppi orticaria, gonfiore del viso o della gola, difficoltà respiratorie o un altro sintomo allergico grave, interrompi l’assunzione del farmaco e cerca immediatamente assistenza medica.
8. Rari effetti collaterali
In rari casi, i farmaci a base di icosapent etile (Vazkepa) causano dolore articolare, sintomi gastrointestinali (eruttazione, diarrea, disagio addominale) e alterazione del gusto (solitamente descritta come gusto di pesce).
Assumere le capsule con il cibo o dopo aver mangiato può migliorare la tollerabilità. Dovresti ingoiare le capsule intere piuttosto che aprirle, schiacciarle, scioglierle o masticarle.
