Nustendi è un farmaco per via orale che abbassa il colesterolo, contenente due principi attivi: acido bempedoico 180 mg ed ezetimibe 10 mg. Questo farmaco viene assunto una volta al giorno ed è indicato per adulti con ipercolesterolemia primaria o dislipidemia mista quando il colesterolo LDL rimane inadeguatamente controllato. Nustendi può essere utilizzato con o senza un farmaco statinico. Nustendi è anche indicato per adulti che hanno malattia cardiovascolare aterosclerotica o sono ad alto rischio di sviluppare questa malattia, per ridurre il rischio cardiovascolare attraverso la riduzione del colesterolo LDL.
Il farmaco Nustendi può produrre una riduzione aggiuntiva significativa del colesterolo LDL poiché i suoi due ingredienti agiscono attraverso meccanismi complementari.
Come funziona il farmaco Nustendi?
Nustendi combina due meccanismi diversi per abbattere il colesterolo.
L’acido bempedoico blocca la liasi del citrato ATP – un enzima coinvolto nella produzione di colesterolo nel fegato. Bloccando questo enzima, viene ridotta la sintesi del colesterolo e aumenta l’eliminazione del colesterolo LDL dal flusso sanguigno da parte del fegato.
L’ezetimibe agisce nell’intestino. Blocca la proteina Niemann-Pick C1-like 1, riducendo così l’assorbimento del colesterolo alimentare e biliare nel flusso sanguigno.
Questa combinazione quindi riduce la produzione di colesterolo nel fegato e l’assorbimento del colesterolo nell’intestino.
Tuttavia, questi due ingredienti possono anche provocare diversi effetti collaterali. I problemi più rilevanti includono aumento dell’acido urico, sintomi gastrointestinali, alterazioni nei risultati dei test di funzionalità epatica, sintomi muscolari e interazioni con farmaci statinici.
Effetti collaterali del farmaco Nustendi
Gli effetti collaterali comuni di Nustendi sono:
- Aumento dell’acido urico
- Costipazione
- Anemia o emoglobina ridotta
- Appetito ridotto
- Vertigini o mal di testa
- Ipertensione
- Tosse
- Diarrea
- Dolore addominale
- Nausea
- Bocca secca
- Flatulenza o gastrite
- Risultati anomali nei test di funzionalità epatica
- Mal di schiena
- Crampi muscolari o dolore muscolare
- Dolore in un braccio o in una gamba
- Dolore articolare
- Aumento della creatinina
- Affaticamento o sensazione di debolezza
- Riduzione della velocità di filtrazione glomerulare.
Effetti collaterali poco comuni di Nustendi sono:
- Aumento della urea ematica
- Perdita di peso
- Sudorazioni notturne
- Dispepsia o reflusso acido
- Prurito
- Gonfiore di mani o gambe
- Mal di collo o dolore toracico
- Debolezza muscolare.
Effetti collaterali rari di Nustendi sono:
- Formicolio, depressione o mancanza di respiro
- Reazioni allergiche severe
- Epatite, calcoli biliari, infiammazione della colecisti o pancreatite
- Miopatia o rabdomiolisi
- Piastrine basse.
Successivamente spieghiamo gli effetti collaterali e ti guidiamo su come evitarli o ridurli.
1. Aumento dell’acido urico e gotta
L’aumento dell’acido urico è l’effetto collaterale più caratteristico di Nustendi. Circa il 5% delle persone che assumono Nustendi presenta iperuricemia.
L’acido bempedoico inibisce una proteina trasportatrice renale chiamata OAT2. Questa azione può ridurre la gestione tubulare renale dell’acido urico, causando un aumento dell’acido urico nel flusso sanguigno.
Il livello di acido urico tornerà al tuo livello precedente dopo aver smesso di assumere il farmaco.
Nelle sperimentazioni con acido bempedoico, la gotta è comparsa nell’1,4% delle persone trattate e nell’0,4% delle persone trattate con placebo.
Per ridurre il rischio, informa il tuo medico se hai avuto in passato la gotta o se hai l’acido urico elevato prima di iniziare a prendere Nustendi. Il tuo medico potrebbe monitorare l’acido urico, in particolare se hai fattori di rischio per la gotta.
Contatta il tuo medico se avverti un dolore severo improvviso, gonfiore o arrossamento della pelle attorno a un’articolazione. Dovresti interrompere l’assunzione di Nustendi se l’iperuricemia è accompagnata da sintomi di gotta.
2. Costipazione
La costipazione si verifica nel 4,7% delle persone che assumono Nustendi.
Il motivo è che l’ezetimibe influisce sull’assorbimento del colesterolo intestinale, mentre l’acido bempedoico ha effetti metabolici sistemici.
Puoi spesso ridurre la costipazione bevendo liquidi sufficienti, mangiando abbastanza fibre e mantenendo una regolare attività fisica. Aumentare le fibre gradualmente è più comodo rispetto a un cambiamento dietetico improvviso e ampio.
Se la costipazione dovesse diventare persistente, dolorosa o severa, parlane con il tuo medico o farmacista prima di iniziare a prendere un lassativo di routine.
3. Diarrea, dolore addominale, nausea e altri problemi digestivi
Nustendi può causare diarrea, dolore addominale, nausea, bocca secca, flatulenza e gastrite. Tutti questi sono classificati come reazioni avverse comuni nelle informazioni attuali sul prodotto.
Per ridurre questi problemi, dovresti assumere il farmaco in modo costante, mantenere una buona idratazione e evitare pasti molto copiosi o grassi. Non interrompere automaticamente l’assunzione del farmaco a causa di sintomi digestivi lievi. Se i sintomi diventano persistenti, discuti con il tuo medico.
4. Dolore muscolare e crampi muscolari
I problemi correlati ai muscoli includono crampi muscolari, mialgia, dolore negli arti, mal di schiena e dolore articolare. Crampi muscolari e mialgia sono classificati come reazioni avverse comuni di Nustendi.
Richiedi assistenza medica prontamente se avverti dolore muscolare inspiegabile, severo o persistente, debolezza muscolare, specialmente se assumi anche un farmaco statinico. Se la miopatia viene confermata da un livello di creatina chinasi superiore a 10 volte il limite normale, dovrai interrompere l’assunzione di Nustendi e del corrispondente farmaco statinico.
5. Cambiamenti negli enzimi epatici
Nustendi può aumentare gli enzimi epatici, in particolare l’alanina aminotransferasi (ALT) e l’aspartato aminotransferasi (AST). Negli studi clinici, si sono verificate elevazioni di almeno tre volte il limite superiore della gamma normale nel 2,4% dei pazienti trattati con Nustendi, e non si sono verificate in pazienti trattati con placebo.
Negli studi clinici, gli aumenti erano generalmente asintomatici e non erano accompagnati da evidenze di disfunzione epatica. Tuttavia, dovresti eseguire test di funzionalità epatica prima di iniziare a prendere il farmaco e interrompere l’assunzione di esso quando il livello di transaminasi aumenta persistentemente oltre tre volte il limite superiore della gamma normale.
Se noti ingiallimento della pelle o degli occhi, urine scure, stanchezza insolita, perdita di appetito o un dolore addominale significativo, cerca immediatamente assistenza medica poiché è stata riportata epatite in persone che assumono farmaci con ezetimibe.
6. Cambiamenti nei risultati dei test renali
Nustendi può aumentare i livelli di creatinina e urea nel sangue.
Nota che un aumento della creatinina non rappresenta necessariamente un danno renale effettivo. L’acido bempedoico inibisce la proteina OAT2, che aiuta i reni a secernere la creatinina nelle urine. Di conseguenza, il livello di creatinina nel sangue può aumentare a causa di un’alterata gestione della creatinina piuttosto che perché la filtrazione renale è deteriorata.
Le persone con grave compromissione renale richiedono ulteriore cautela.
7. Anemia e emoglobina ridotta
Il meccanismo di questi effetti collaterali non è completamente compreso. Se provi stanchezza persistente, sensazione di debolezza, mancanza di respiro o pallore insolito, il tuo medico potrebbe controllare un emocromo completo e indagare altre cause di anemia.
Non è stata dimostrata alcuna dieta specifica per prevenire l’anemia causata da Nustendi. Non assumere integratori di ferro a meno che i test non mostrino che hai un livello basso di ferro.
8. Mal di testa e vertigini
Mal di testa e vertigini sono reazioni avverse comuni.
Evita di guidare o di utilizzare macchinari fino a quando non sai come Nustendi influisce su di te.
Vertigini persistenti o severe richiedono una valutazione medica poiché la pressione arteriosa, la disidratazione, altri farmaci e altre condizioni mediche possono anche causare vertigini.
9. Aumento della pressione arteriosa
Questo è anche un effetto collaterale comune di Nustendi.
10. Effetti collaterali meno comuni
Nustendi può causare sudorazioni notturne, dispepsia, reflusso acido, prurito, gonfiore in braccia o gambe, mal di collo, dolore toracico, debolezza muscolare e perdita di peso. Questi sono effetti collaterali poco comuni.
Reazioni rare che l’ezetimibe può causare includono formicolio, depressione, mancanza di respiro, pancreatite, epatite, calcoli biliari, infiammazione della colecisti, reazioni di ipersensibilità e piastrine basse.
Chi non dovrebbe prendere il farmaco Nustendi?
Il farmaco Nustendi è controindicato nei seguenti gruppi.
1. Donne in gravidanza
Nustendi non deve essere utilizzato da donne in gravidanza. L’acido bempedoico riduce la sintesi del colesterolo, e le vie correlate al colesterolo sono importanti durante lo sviluppo fetale. Gli studi sugli animali hanno sollevato preoccupazioni riguardo alla tossicità per la riproduzione. Le donne che potrebbero rimanere incinte devono utilizzare metodi contraccettivi efficaci durante il trattamento con Nustendi e interrompere l’assunzione di questo farmaco se si verifica o è pianificata una gravidanza.
Se hai bisogno di un trattamento per il colesterolo durante la gravidanza, non passare semplicemente a un altro farmaco che abbassa il colesterolo. La maggior parte dei farmaci che abbassano il colesterolo dovrebbero essere evitati durante la gravidanza. Parla con il tuo medico per trovare il miglior approccio in base al tuo rischio cardiovascolare.
2. Donne che allattano
Nustendi non dovrebbe essere usato durante il periodo dell’allattamento poiché non è noto se l’acido bempedoico o l’ezetimibe passino nel latte materno. A causa del rischio per il bambino, le donne che necessitano di assumere il farmaco Nustendi dovrebbero discutere con il loro medico se interrompere l’allattamento o utilizzare un altro trattamento.
3. Persone con allergia a un ingrediente del farmaco
Non dovresti assumere il farmaco Nustendi se hai avuto una reazione di ipersensibilità all’acido bempedoico, all’ezetimibe o a un eccipiente della compressa.
4. Persone con compromissione epatica moderata o severa
Le persone con compromissione epatica moderata o severa non dovrebbero assumere il farmaco Nustendi perché potrebbe aumentare la quantità di ezetimibe nel sangue, e gli effetti del farmaco in queste persone non sono ben noti.
Un medico può invece scegliere una strategia appropriata per abbassare i lipidi in base alla gravità e causa della malattia epatica. A seconda delle circostanze, le opzioni possono includere un farmaco statinico selezionato individualmente, ezetimibe da solo o un’altra terapia non statinica.
5. Persone con malattia epatica attiva, quando Nustendi è combinato con un farmaco statinico
Le persone con malattia epatica attiva o elevazioni persistenti inspiegate delle transaminasi sieriche non devono assumere il farmaco Nustendi con un farmaco statinico.
6. Persone che assumono più della dose raccomandata di simvastatina
Nustendi non deve essere utilizzato insieme a più di 40 mg di simvastatina al giorno. Dovresti limitare la dose di simvastatina a 20 mg al giorno.
L’acido bempedoico può aumentare i livelli di diversi farmaci statinici, comprese le simvastatine, nel tuo sangue, aumentando così il rischio di tossicità muscolare.
In sintesi, Nustendi è un farmaco particolarmente utile quando il colesterolo LDL rimane sopra i valori target nonostante l’assunzione di altri farmaci o quando i farmaci statinici non possono essere tollerati. L’effetto collaterale che richiede particolare attenzione è l’aumento dell’acido urico, poiché può scatenare la gotta. Costipazione, sintomi gastrointestinali, sintomi muscolari, cambiamenti nei risultati dei test di funzionalità epatica, mal di testa e vertigini sono anche effetti collaterali comuni. La maggior parte degli effetti collaterali di Nustendi non sono gravi, ma sintomi muscolari severi, reazioni allergiche, sintomi epatici e dolore addominale severo richiedono una valutazione medica immediata.
