Praluent (alirocumab) è un farmaco iniettabile che riduce il colesterolo LDL (“colesterolo cattivo”) bloccando una proteina chiamata PCSK9.
Alirocumab è un anticorpo monoclonale che può ridurre in modo significativo il colesterolo a bassa densità (LDL) e abbassare il rischio di alcuni eventi cardiovascolari in pazienti appropriati.
Praluent è approvato per adulti con ipercolesterolemia primaria o dislipidemia mista, inclusi coloro che soffrono di ipercolesterolemia familiare eterozigote, quando una dose massima tollerata di statine non controlla adeguatamente il colesterolo LDL. Praluent può essere utilizzato anche da solo o con altri farmaci ipolipemizzanti quando non è possibile usare uno statina. Negli adulti con malattia cardiovascolare aterosclerotica, Praluent è impiegato per ridurre il rischio cardiovascolare abbassando il colesterolo LDL. Praluent può essere utilizzato anche per bambini di età pari o superiore a 8 anni con ipercolesterolemia familiare eterozigote.
Come funziona il farmaco Praluent (alirocumab)?
Il nostro fegato contiene recettori per LDL sulla superficie delle cellule epatiche. Questi recettori rimuovono il colesterolo a bassa densità (LDL) dal flusso sanguigno.
PCSK9 è una proteina che si lega ai recettori LDL e ne promuove la degradazione all’interno delle cellule epatiche. Quando l’attività di PCSK9 è ridotta, più recettori LDL rimangono disponibili sulle cellule epatiche.
Alirocumab si lega alla proteina PCSK9 e impedisce a PCSK9 di interagire con i recettori LDL. Di conseguenza, più recettori LDL possono rimanere sulle cellule epatiche e rimuovere più colesterolo LDL dal sangue.
Alirocumab agisce in collaborazione con il sistema immunitario, ma non sembra indebolire complessivamente il sistema immunitario. La maggior parte degli effetti collaterali di Praluent sono lievi e gli studi hanno dimostrato che la sua sicurezza generale è simile a quella di un placebo.
Effetti collaterali del farmaco Praluent (alirocumab)
Gli effetti collaterali di Praluent includono:
- Reazioni nel sito di iniezione
- Sintomi o infezioni delle vie respiratorie superiori
- Influenza
- Prurito
- Diarrea
- Mal di muscoli
- Crampi muscolari
- Lividi
- Reazioni allergiche o di ipersensibilità
- Anomalie nei livelli degli enzimi epatici
- Rare reazioni gravi come angioedema e vasculite da ipersensibilità.
Le reazioni nel sito di iniezione, i sintomi delle vie respiratorie superiori e il prurito sono le reazioni avverse più comuni.
Di seguito, spiegheremo gli effetti collaterali e ti guideremo su come evitarli o ridurli.
1. Reazioni nel sito di iniezione
Le reazioni nel sito di iniezione si verificano in circa il 7,2% delle persone iniettate con il farmaco Praluent e comprendono:
- Arrossamento della pelle
- Dolore
- Prurito
- Gonfiore
- Una piccola protuberanza.
La maggior parte delle reazioni sono lievi.
Dovresti ruotare i siti di iniezione su cosce, addome o braccio superiore, evitare aree cutanee già rosse, livide o indurite, seguire la tecnica di iniezione prescritta e permettere al farmaco refrigerato di raggiungere la temperatura ambiente prima dell’iniezione.
2. Sintomi delle vie respiratorie superiori
Sintomi delle vie respiratorie superiori si verificano in circa il 2% delle persone iniettate con il farmaco Praluent. Questi sintomi includono naso che cola o chiuso, mal di gola e altri sintomi simili a quelli di un raffreddore.
Il meccanismo alla base di questo effetto collaterale non è stato ancora chiaramente determinato.
Puoi ridurre il rischio di infezioni respiratorie:
- Lavando regolarmente le mani.
- Eviterà il contatto stretto con persone che hanno infezioni respiratorie.
- Facendo vaccinazioni secondo le raccomandazioni.
- Garantendo un adeguato riposo e mantenendo una dieta sana.
Contatta il tuo medico se i sintomi respiratori sono gravi, prolungati o insoliti.
Non interrompere l’assunzione del farmaco Praluent semplicemente perché sviluppi un comune raffreddore, a meno che il tuo medico non ti dica di farlo.
3. Influenza
Alcuni utenti del farmaco sperimentano l’influenza, e i ricercatori non sanno ancora perché.
4. Prurito
Circa l’1% delle persone che assumono il farmaco Praluent sperimentano prurito. Il prurito è una lieve risposta immunitaria o di ipersensibilità all’anticorpo monoclonale.
Se il prurito si verifica insieme al gonfiore delle labbra, della lingua o della gola, difficoltà a respirare, orticaria diffusa o vertigini, cerca immediatamente assistenza medica, poiché questi sintomi possono indicare una grave reazione allergica.
5. Diarrea
Circa l’1% delle persone che assumono il farmaco Praluent sperimentano diarrea; i ricercatori non sanno ancora perché. La maggior parte dei casi di diarrea è lieve.
6. Dolore muscolare e crampi muscolari
Circa l’1% delle persone che assumono il farmaco Praluent (alirocumab) sperimentano dolore muscolare o crampi muscolari, e i ricercatori non sanno ancora perché.
Nota che i farmaci statine spesso causano dolore muscolare (nel caso tu stia assumendo anche un farmaco statina), mentre disidratazione, esercizio fisico intenso, alterazioni elettrolitiche e altri farmaci possono causare crampi muscolari.
7. Lividi
Un’iniezione sottocutanea può danneggiare piccoli vasi sanguigni sotto la pelle. Il piccolo sanguinamento può produrre un livido.
Dovresti effettuare l’iniezione del farmaco con la tecnica corretta, ruotare i siti di iniezione e evitare di iniettare in aree già lividamente o danneggiate.
8. Reazioni allergiche e di ipersensibilità
Praluent (alirocumab) può causare reazioni di ipersensibilità. La maggior parte delle reazioni non è grave, ma sono state segnalate reazioni serie.
Alirocumab è una proteina biologica. Il tuo sistema immunitario occasionalmente riconosce il farmaco o uno dei suoi componenti come estranei e produce una risposta immunitaria.
Rare reazioni serie riportate con l’uso di alirocumab includono vasculite da ipersensibilità e angioedema.
Interrompi l’assunzione del farmaco e cerca assistenza medica di emergenza se sperimenti uno dei seguenti segni:
- Gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola.
- Difficoltà a respirare o a deglutire.
- Orticaria diffusa.
- Vertigini severe o svenimenti.
- Sintomi che suggeriscono una reazione allergica grave.
9. Anomalie degli enzimi epatici
Cambiamenti negli enzimi epatici sono stati segnalati durante il trattamento con alirocumab. Il meccanismo che sta alla base di questo effetto collaterale non è completamente compreso.
Se hai malattie epatiche, informa il tuo medico. Dovresti anche informarlo su tutti i farmaci o integratori alimentari che assumi.
Cerca un parere medico se noti ingiallimento della pelle o degli occhi, urine insolitamente scure, nausea persistente, forte disagio addominale o affaticamento insolito.
Praluent (alirocumab) è generalmente sicuro e ben tollerato. La reazione nel sito di iniezione è l’effetto collaterale più comune. Altri effetti collaterali comuni includono prurito, sintomi respiratori superiori e influenza. Le reazioni allergiche gravi sono rare ma potenzialmente pericolose. Per le persone che non possono utilizzare il farmaco alirocumab, opzioni alternative come ezetimibe, acido bempedoico, inclisiran, un diverso farmaco inibitore di PCSK9 o un regime di statine appropriato possono essere considerati in base ai motivi per cui si evita alirocumab e alla quantità di riduzione del colesterolo LDL richiesta.
