- Il virus RSV colpisce circa 64 milioni di persone in tutto il mondo ogni anno, causando circa 160.000 decessi.
- RSV può causare sintomi severi, portando a ricoveri e possibili decessi, nei neonati e negli anziani.
- Le autorità sanitarie raccomandano alle donne in gravidanza di ricevere il vaccino materno per l’RSV della Pfizer durante il terzo trimestre di gravidanza per proteggere il proprio bambino nei primi sei mesi di vita.
I Centri per il Controllo e la Prevenzione delle Malattie (CDC) hanno recentemente emesso un avviso di salute per informare i professionisti sanitari sui bassi tassi di vaccinazione contro l’influenza, il COVID-19 e il virus respiratorio sinciziale (RSV).
I CDC avvertono che i bassi tassi di vaccinazione potrebbero portare a malattie più gravi e a un maggiore carico sulle strutture sanitarie durante la stagione di picco dei virus respiratori.
RSV è un’infezione dei polmoni e delle vie respiratorie che colpisce globalmente circa 64 milioni di persone ogni anno e causa circa 160.000 decessi annuali.
Per la maggior parte degli adulti sani, RSV provoca sintomi lievi simili a quelli del raffreddore comune.
In popolazioni vulnerabili — come i neonati e gli anziani — RSV può causare sintomi gravi e svilupparsi in condizioni come polmonite e bronchiolite, portando potenzialmente a ricoveri.
Per questo motivo, i CDC e l’American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) raccomandano alle donne in gravidanza di ricevere il vaccino materno per l’RSV prodotto dalla Pfizer durante il terzo trimestre per trasferire anticorpi al proprio bambino non ancora nato.
Ricevere il vaccino materno per l’RSV potrebbe aiutare a proteggere i neonati dalle malattie gravi dalla nascita fino ai primi 6 mesi di vita.
Perché le donne in gravidanza dovrebbero ricevere il vaccino RSV?
La Dott.ssa Laura E. Riley, capo della ginecologia ostetrica presso il New York-Presbyterian/Weill Cornell Medical Center e presidente del Dipartimento di Ostetricia e Ginecologia della Weill Cornell Medicine a New York City, ci ha detto che l’RSV è pericoloso per i neonati e i bambini piccoli, in quanto può causare gravi malattie respiratorie.
“In effetti, l’RSV è la principale causa di ospedalizzazione nei neonati,” ha affermato. “Dobbiamo fare tutto il possibile per proteggere i bambini dall’RSV, ecco perché il vaccino è così importante.”
La Dott.ssa Silvia M. Abularach, ostetrica-ginecologa affiliata a diversi ospedali nel Maryland, incluso il Mercy Medical Center di Baltimora, è d’accordo.
“Per le prime settimane di vita, i neonati non sono in grado di montare una risposta vaccinale e un’adeguata risposta immunitaria,” ha spiegato la Dott.ssa Abularach.
“Ecco perché i neonati non vengono vaccinati per un paio di mesi. I primi mesi di vita sono il periodo più vulnerabile per questi neonati.”
Alle donne in gravidanza viene spesso raccomandato di ricevere alcuni vaccini per proteggere sia se stesse che il proprio bambino in arrivo. La vaccinazione durante la gravidanza può fornire immunità passiva al neonato, poiché gli anticorpi vengono trasferiti dalla madre al bambino. Questa protezione è particolarmente importante durante i primi mesi di vita, quando i neonati sono troppo giovani per ricevere certi vaccini.
“L’RSV può essere un disturbo devastante per i neonati, portando a ospedalizzazioni e decessi per polmonite,” ha continuato la Dott.ssa Ruiz. “Quindi hai davvero bisogno del vaccino per proteggere il tuo bambino.”
Quale vaccino per l’RSV è approvato per le donne in gravidanza?
Attualmente, l’unico vaccino per l’RSV approvato dalla FDA come vaccino materno è il vaccino Abrysvo della Pfizer.
La compagnia farmaceutica GSK produce anche un vaccino per l’RSV chiamato Arexvy. Tuttavia, la FDA lo ha approvato solo per l’uso in adulti di 60 anni e oltre.
La Dott.ssa Riley ha consigliato che le persone in gravidanza che desiderano informarsi accuratamente sul vaccino da assumere possono parlare con un professionista sanitario o visitare siti web credibili di organizzazioni come i CDC.
“Abrysvo è l’unico vaccino per l’RSV approvato per l’uso in gravidanza,” ha osservato la Riley.
“Non tutti gli studi medici e le farmacie hanno ancora il vaccino Abrysvo. Le donne in gravidanza possono cercare le farmacie che hanno il vaccino sul sito web di Abrysvo,” ha aggiunto.
La Dott.ssa Abularach ha affermato che una persona in gravidanza dovrebbe sempre chiedere al proprio medico di confermare quale vaccino per l’RSV dovrebbero ricevere.
Quando dovrebbero ricevere il vaccino RSV le donne in gravidanza?
Si raccomanda che le donne in gravidanza ricevano il vaccino materno per l’RSV tra le 32 e le 36 settimane di gestazione per prevenire l’RSV nei loro neonati una volta nati.
“L’idea è di vaccinare le madri in questa particolare finestra temporale per proteggere questi neonati nel loro momento più vulnerabile, che è immediatamente dopo la nascita e nei primi sei mesi, specialmente per i neonati nati durante la stagione dell’RSV,” ha spiegato la Dott.ssa Abularach.
“Gli anticorpi che i neonati ricevono provengono dalla madre e dalla placenta, quindi questo processo richiede circa due settimane. Una madre vaccinata almeno due settimane prima della nascita del bambino fornirà al bambino quella protezione,” ha aggiunto.
La Dott.ssa Jourdan Triebwasser, professoressa associata di medicina materno-fetale presso l’Università del Michigan Health, ha aggiunto che l’ACOG raccomanda il vaccino materno per l’RSV per le donne in gravidanza durante la stagione dell’RSV, che va da settembre a gennaio.
“Ogni anno, migliaia di neonati di meno di 6 mesi vengono ospedalizzati in tutto il paese a causa dell’infezione da RSV,” ha affermato la Dott.ssa Triebwasser.
“Mentre alcuni bambini possono avere bisogno solo di osservazione o ossigeno supplementare, altri hanno bisogno di cure intensive e ventilazione meccanica. La vaccinazione durante la gravidanza è uno strumento potente per ridurre il rischio per il tuo bambino,” ha aggiunto la Dott.ssa Triebwasser.
Il vaccino RSV è sicuro durante la gravidanza?
Il vaccino RSV Abrysvo prodotto dalla Pfizer è stato approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) nell’agosto 2023 per l’uso come vaccino materno per proteggere i neonati alla nascita e nei primi 6 mesi di vita.
L’approvazione della FDA è stata basata sui risultati della sperimentazione clinica di fase 3 del vaccino, dove non sono stati riscontrati segnali di sicurezza né nei partecipanti in gravidanza né nei bambini nati dopo aver ricevuto il vaccino.
La Dott.ssa Ruiz ha affermato che il vaccino RSV è incredibilmente sicuro e non ci sono motivi per cui una persona incinta non debba ricevere questo vaccino a meno che non sia allergica al mezzo di trasporto del vaccino.
Ha anche affermato che un altro vantaggio del vaccino materno per l’RSV è che è privo di conservanti.
“Privo di conservanti significa che ci sono meno sostanze all’interno del vaccino che possono causare una reazione allergica per la madre,” ha spiegato la Dott.ssa Ruiz.
La Dott.ssa Triebwasser ha osservato che il vaccino RSV è un vaccino a antigene ricombinante, il che significa che non è un vaccino a virus vivo.
“Alcune persone sono riluttanti a ricevere vaccini durante la gravidanza, anche se abbiamo molte informazioni sui vaccini più anziani, incluso il vaccino antinfluenzale, che dimostrano che la vaccinazione materna è sicura per la persona incinta e i bambini. Potrebbe esserci un’associazione tra la vaccinazione RSV e il parto pretermine, anche se ciò non è certo. Per limitare il potenziale rischio di parto pretermine, la raccomandazione è di somministrare il vaccino RSV tra le 32 e le 36 settimane.”
— Dott.ssa Jourdan Triebwasser, professoressa associata di medicina materno-fetale
Quali sono gli effetti collaterali del vaccino materno RSV?
Secondo il Dott. Edward Liu, capo delle malattie infettive presso il Hackensack Meridian Jersey Shore University Medical Center, attualmente, gli effetti collaterali segnalati del vaccino RSV sono lievi e includono:
- dolore nel sito di iniezione
- dolore muscolare
- braccia indolenzite
- mal di testa
- nausea
“Non sono stati segnalati effetti collaterali nei neonati,” ha continuato il Dott. Liu. “Il vaccino RSV non può essere somministrato a un neonato. I sistemi immunitari dei neonati non sono completamente sviluppati e a volte non rispondono ai vaccini.”
La Dott.ssa Abularach è d’accordo e ha affermato che gli studi pubblicati finora sul vaccino RSV nelle donne in gravidanza non hanno segnalato preoccupazioni sulla sicurezza.
“I principali effetti collaterali sono stati lievi o moderati,” ha continuato. “E sono davvero gli stessi effetti collaterali che ci si aspetterebbe dalla maggior parte dei vaccini, come dolore nel sito di iniezione, dolori muscolari, a volte nausea o mal di testa, effetti collaterali relativamente lievi. Alcune persone hanno preoccupazioni sui vaccini, e raccomandiamo sempre di discuterne con il proprio medico; avviene una decisione condivisa tra il medico e il paziente, quindi questo non farebbe eccezione: lo raccomanderemmo anche in questo caso.”
— Dott.ssa Silvia M. Abularach, OB-GYN
Esistono soluzioni alternative al vaccino RSV?
Se una donna in gravidanza non desidera ricevere il vaccino materno per l’RSV, esiste un’altra opzione per proteggere il bambino dalla malattia.
“Una nuova iniezione di nirsevimab è un prodotto anticorpale fabbricato che può essere somministrato ai neonati per proteggerli dall’RSV,” ha spiegato. “Il nirsevimab non è sempre disponibile e potrebbe non essere coperto dall’assicurazione.”
Il nirsevimab è disponibile per i neonati dalla nascita fino a 8 mesi di età, che sono i più a rischio di malattie gravi da RSV.
La Dott.ssa Riley ha osservato che un neonato potrebbe essere in grado di ricevere una dose di nirsevimab — che è un anticorpo monoclonale — prima di lasciare l’ospedale o il centro per la nascita se una donna in gravidanza non è stata in grado di ricevere il vaccino RSV nella propria area o non ne era a conoscenza.
“Il nirsevimab è un’iniezione che contiene anticorpi prodotti in laboratorio che proteggono dall’RSV,” ha spiegato la Dott.ssa Riley. “Non è un vaccino, ma aiuta il bambino a costruire l’immunità contro questo virus. Sia il vaccino durante la gravidanza che il nirsevimab dopo la nascita sono opzioni sicure ed efficaci per proteggere il bambino dall’RSV.”
“Potrebbe essere difficile ottenere il nirsevimab quest’autunno e inverno. Un’ostetrica-ginecologa potrebbe essere in grado di aiutare qualcuno a scoprire se il nirsevimab sarà disponibile per il loro bambino dopo la nascita,” ha osservato la Dott.ssa Riley.
