L’ipertensione rimane una causa principale di malattie cardiovascolari a livello mondiale. Quest’anno, diversi nuovi farmaci sono stati introdotti, offrendo approcci innovativi per la gestione dell’ipertensione. Questi farmaci migliorano l’efficacia e riducono gli effetti collaterali.
Nuovi farmaci per il trattamento dell’ipertensione
1. GMRx2: Una pillola a combinazione tripla per un trattamento semplificato
Il GMRx2 è una nuova pillola giornaliera che combina tre agenti antipertensivi già collaudati: telmisartan (un bloccante del recettore dell’angiotensina II), amlodipina (un bloccante dei canali del calcio) e indapamide (un diuretico). Sviluppato da George Medicines, GMRx2 prende di mira più vie per controllare efficacemente la pressione sanguigna.
Gli studi clinici hanno dimostrato che GMRx2 riduce significativamente la pressione sanguigna rispetto al trattamento standard. In uno studio che ha coinvolto adulti afroamericani, l’82% dei partecipanti ha raggiunto il controllo della pressione sanguigna (<140/90 mmHg) con GMRx2, rispetto al 72% con il trattamento standard. Nessun partecipante ha interrotto il trattamento a causa di eventi avversi, indicando una buona tollerabilità.
George Medicines ha presentato una domanda di Nuovo Farmaco alla U.S. Food and Drug Administration (FDA) per GMRx2. Questo farmaco potrebbe essere un’opzione comoda ed efficace per la gestione dell’ipertensione.
2. Tryvio (aprocitentan): Una nuova opzione per l’ipertensione resistente
Tryvio (nome generico: aprocitentan) è un antagonista del recettore dell’endotelina approvato dalla FDA nel marzo 2024 per il trattamento dell’ipertensione resistente. Questa condizione si verifica in circa il 20% delle persone con pressione alta ed è caratterizzata da un controllo inadeguato nonostante l’uso di diversi agenti antipertensivi.
L’aprocitentan agisce bloccando l’endotelina-1, un potente vasocostrittore, promuovendo così la vasodilatazione e abbassando la pressione sanguigna. Gli studi clinici hanno dimostrato che Tryvio riduce efficacemente la pressione sanguigna nei pazienti con ipertensione resistente quando aggiunto alla terapia esistente.
Nell’Unione Europea, il farmaco aprocitentan è commercializzato con il nome di Jeraygo. Ha ricevuto approvazione nel giugno 2024 per l’uso negli adulti con ipertensione resistente.
3. Zilebesiran: Una iniezione semestrale che colpisce il fegato
Il farmaco Zilebesiran è una terapia di interferenza con l’RNA (RNAi) sviluppata da Alnylam Pharmaceuticals e Roche. Mira alla produzione di angiotensinogeno nel fegato, un componente chiave del sistema renina-angiotensina-aldosterone che regola la pressione sanguigna.
In uno studio di Fase 1, un’unica iniezione sottocutanea di zilebesiran ha ridotto significativamente la pressione sanguigna per un periodo fino a 24 settimane. Questo effetto di lunga durata suggerisce che dosi semestrali potrebbero mantenere il controllo della pressione sanguigna, migliorando potenzialmente l’aderenza rispetto ai farmaci orali giornalieri.
Una sperimentazione di Fase 2 ha dimostrato che il farmaco zilebesiran, quando aggiunto al trattamento standard, riduce efficacemente la pressione sanguigna senza preoccupazioni significative riguardo alla sicurezza. Questi risultati promettenti supportano ulteriori sviluppi di questa nuova terapia.
4. Winrevair (sotatercept): Un intervento per l’ipertensione arteriosa polmonare
Winrevair, il nome commerciale per il farmaco sotatercept, è un inibitore della segnalazione attivina di prima classe approvato dalla FDA nel marzo 2024 per il trattamento dell’ipertensione arteriosa polmonare. L’ipertensione arteriosa polmonare è una forma rara di ipertensione che colpisce le arterie nei polmoni e il lato destro del cuore.
Sotatercept agisce ripristinando l’equilibrio tra vie di segnalazione pro-proliferativa e anti-proliferativa nei vasi polmonari, portando a un miglioramento del rimodellamento vascolare e a una riduzione della pressione polmonare. Gli studi clinici hanno dimostrato che Winrevair migliora la capacità di esercizio e ritarda la progressione della malattia nei pazienti con ipertensione arteriosa polmonare.
Nell’Unione Europea, Winrevair ha ricevuto approvazione nell’agosto 2024 per il trattamento dell’ipertensione arteriosa polmonare.
5. Ocedurenone: Un antagonista non steroideo del recettore mineralcorticoide
Il farmaco Ocedurenone è un antagonista non steroideo del recettore mineralcorticoide. Questo farmaco è in fase di sviluppo per l’ipertensione resistente e ha potenziali applicazioni nelle malattie cardiovascolari e renali.
Gli studi clinici hanno indicato che Ocedurenone riduce efficacemente la pressione sanguigna nei pazienti con ipertensione resistente. La sua struttura non steroidea potrebbe offrire vantaggi rispetto agli antagonisti steroidei del recettore mineralcorticoide esistenti, come una riduzione del rischio di iperkaliemia.
6. Esaxerenone (Minnebro): Un bloccante selettivo del recettore mineralcorticoide
Il farmaco Esaxerenone, commercializzato con il nome di Minnebro, è un antagonista del recettore mineralcorticoide non steroideo altamente selettivo approvato in Giappone per il trattamento dell’ipertensione. Questo farmaco offre maggiore selettività e potenza rispetto ai vecchi agenti come spironolattone ed eplerenone.
Esaxerenone ha dimostrato efficacia nel ridurre la pressione sanguigna e potrebbe essere più sicuro, in particolare riguardo all’equilibrio elettrolitico. Questo farmaco è anche in fase di studio per i potenziali benefici nella nefropatia diabetica.
7. Azilsartan (Edarbi): Un potente bloccante del recettore dell’angiotensina II
Azilsartan medoxomil, venduto con il nome di Edarbi, è un bloccante del recettore dell’angiotensina II (ARB) utilizzato per il trattamento dell’ipertensione. Questo farmaco ha dimostrato effetti superiori nella riduzione della pressione sanguigna rispetto ad altri ARB negli studi clinici.
Azilsartan è disponibile anche in combinazione con chlorthalidone con il nome di Edarbyclor, fornendo un’opzione per i pazienti che necessitano di terapia combinata.
8. Moxonidina (Physiotens): Un agente antipertensivo ad azione centrale
Moxonidina, commercializzato con il nome di Physiotens, è un agente antipertensivo ad azione centrale che colpisce selettivamente i recettori imidazolina nel tronco cerebrale. Questo farmaco riduce l’attività del sistema nervoso simpatico, portando a una diminuzione della pressione sanguigna.
Moxonidina può essere particolarmente utile nei pazienti con sindrome metabolica, poiché questo farmaco ha dimostrato di migliorare la sensibilità all’insulina. Questo farmaco è considerato quando altri agenti antipertensivi non sono idonei o hanno fallito nel controllare la pressione sanguigna.
